|
Государственная, дума 8 июля с.г. приняла в первом чтении законопроект №139775-4,
внесенный группой ее депутатов и сенаторов и содержащий изменения и дополнения к
Федеральному закону «О лекарственных средствах». Для удобства условно назовем его
«поправками». Напомним, что Федеральный закон «О лекарственных средствах» был принят
в 1998 г., т.е. 7 лет назад. Как и любой нормативный акт, он нуждается в обновлении
и уточнении. Например, в закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических товарах
США от 1938 г. внесено уже более 100 поправок. Корректировка российского закона
представляется особенно необходимой, поскольку он изначально содержал значительные
изъяны [1,2]. Этот текст уже неоднократно менялся, в частности в 2000, 2001, 2003
и 2004 гг.
Необходимость дальнейших изменений обосновывается в пояснительной записке к проекту
поправок В этом документе отмечается наличие серьезных недостатков в сфере фармацевтического
снабжения. Речь идет, в частности, о большом числе субстандартных лекарственных
субстанций в продаже и об отсутствии контроля за их импортом. Обращено внимание
на поступление в оборот недоброкачественных и фальсифицированных готовых лекарств,
неконтролируемый рост цен на медикаменты, излишнее число зарегистрированных препаратов,
затрудняющее ориентацию в их номенклатуре. Анализ ситуации в целом представляется
достаточно объективным. По мнению инициаторов поправок, отмеченные негативные явления
ведут к росту заболеваемости населения, что наносит ущерб федеральному бюджету,
а также составляет угрозу национальной безопасности страны.
В отечественной фармацевтической печати на «поправки» уже публиковались отзывы
[3—7], в основном негативного характера. После принятия законопроекта в первом чтении
последовала серия новых публикаций с более резкой критикой основных положений [8,9].
Большинство возражений следует считать справедливыми. Вместе с тем трудно согласиться
с некоторыми опубликованными комментариями критического характера. Как представляется,
сами предложения и ход их обсуждения отражают общее неблагополучное положение в
сфере отечественного фармацевтического законодательства. С этих позиции хотелось
бы продолжить дискуссию, не повторяя уже сказанного, но затронув некоторые ранее
опубликованные комментарии.
Смотрите также Алгоритмы выполнения манипуляций
Алгоритм оказания неотложной помощи при
предлежании плаценты во время беременности.
Определение: патология, при которой
плацента частично или полностью расположена в нижнем се ...
2. Причины аденовирусной инфекции
В вирионе вируса насчитывается 7 различных антигенных структур. Основными
из них считаются А, В, С.
Общим группоспецифическим антигеном для аденовирусов рода М. является
антиген гексона ...
Рак простаты угрожает сексуально активным
Сексологи из британского Ноттингемского университета обнаружили взаимосвязь между повышенной сексуальной активностью мужчин с молодого возраста и на протяжении всей жизни, и развитием рака простаты в ...
|